华中科技大学同济医学院附属协和医院2026版《药物临床试验质量管理规范》专项内训班(线上班2期)

华中科技大学同济医学院附属协和医院2026版《药物临床试验质量管理规范》专项内训班(线上班2期)

限时学习 线上学习

报名时间:2026年08月31日 00:00 - 12月20日 23:59 (3个月)

开班时间:2026年08月31日 00:00 - 12月31日 23:59 (4个月)

已发布8课程, 共0.00学时 | 0人已加入
400.00
培训介绍

为严格落实2026版《药物临床试验质量管理规范》监管要求,全面提升临床试验全流程合规管控能力,精准掌握《药物临床试验质量管理规范》修订内容、核查重点及实操落地规范。

适合人群
  • 全院所有参与药物临床试验相关岗位人员,临床试验机构人员,伦理委员会成员;
  • 企业、医药院校、科研单位从事临床研究及相关管理工作的人员。
培训课程
2026版GCP法规修订要点与条款深度解读
线上学习

2026版GCP法规修订要点与条款深度解读

开课时间:不限

已发布3课时,共3课时,共0.00学时

药物临床试验现场核查流程核查重点及高频缺陷解析
线上学习

药物临床试验现场核查流程核查重点及高频缺陷解析

开课时间:不限

已发布4课时,共4课时,共0.00学时

申办者的职责与全流程合规管控
线上学习

申办者的职责与全流程合规管控

开课时间:不限

已发布2课时,共2课时,共0.00学时

伦理审查委员会规范化审查运行与试验参与者权益保障
线上学习

伦理审查委员会规范化审查运行与试验参与者权益保障

开课时间:不限

已发布2课时,共2课时,共0.00学时

新版GCP临床实验数据治理
线上学习

新版GCP临床实验数据治理

开课时间:不限

已发布3课时,共3课时,共0.00学时

ICH E6(R3)药物临床试验质量管理规范技术指导原则
线上学习

ICH E6(R3)药物临床试验质量管理规范技术指导原则

开课时间:不限

已发布4课时,共4课时,共0.00学时

临床试验统计学方案设计 数据统计分析合规要求
线上学习

临床试验统计学方案设计 数据统计分析合规要求

开课时间:不限

已发布1课时,共1课时,共0.00学时

2026新版GCP解读之主要研究者岗位职责与项目全流程实施管理
线上学习

2026新版GCP解读之主要研究者岗位职责与项目全流程实施管理

开课时间:不限

已发布1课时,共1课时,共0.00学时

培训须知
报名截止:2026年8月31日—12月20日,逾期不再开放补报通道,参训人员务必在此时间前完成报名。 课程开放周期:2026年8月31日—12月31日,全线上自主学习,在周期内完成全部课程学习、学时获取及结业考核。 课时设置:共计16个标准课时,每课时45分钟,总培训时长约12小时。 参训人员需提前准备1寸免冠电子证件照,用于制作发放培训合格证书。 *提示:培训为全线上模式,课程12月31日到期关闭,请合理安排学习进度,按时完成学时及考核。
考核标准
  • 培训实行线上理论闭卷考核,试卷由监管专家+院内专家联合命题;满分100分,合格分数线80分,考试时长90分钟。需完成全部规定学时后方可解锁考试权限,考试须在2026年12月31日课程关闭前完成。

带班老师

赵杨

赵杨

电话:
15327211332
QQ:
47650250
微信:
15327211332